【志愿者招募】“舌背弹性牵拉术”志愿者招募简要说明
医院公告
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志愿者条件

1.年龄在18~60岁,男女不限;

2.习惯性睡眠打鼾;

3.无严重的全身性疾病(如病情未控制的心脑血管疾病、内分泌疾病 、急性感染、血液系统疾病等);

4.您同意参加本临床试验,签署了知情同意书;术前谈话同意参与临床试验,并在病历上签字确认;愿意、且能够按照方案的要求及时复诊。

(注:如果您均符合以上四种情况,您可以前往中山六院睡眠中心,经我中心检查行PSG多导睡眠监测及电子鼻咽喉镜等检查(费用约1100元左右,自费或医保)确认您的情况均符合本次临床试验的入选标准并且您本人愿意参与本次临床试验,即可成功入组本次“舌背弹性牵拉术”临床试验,成为志愿者。如未能成功入组本次临床试验,我们也将根据您的病情提供多种国际上先进的专业诊疗方案供您选择。)

 

志愿者权益

1.本临床试验采取自愿参加的方式。

2.参加本临床试验及试验中的个人资料均属保密,不对外披露其内容。

3.参加本临床试验研究,您可以免费使用OSAHS矫治器(舌背牵拉型)及附件(合计价值一万元左右)。由于参加本临床试验研究发生的住院所有直接费用(手术前检查费、手术费、术后治疗费、术后复诊)约4000元左右需本人先自行垫付(医保可报销)。在全部临床资料收集完整(术后一个月、术后三个月复诊及培训)后凭医院出具的发票以现金(共计人民币1700元)方式由医院临床试验机构支付给您。

因受试产品的质量原因造成受试者的损害,产品责任方将按照国家法律法规的规定承担诊治费用并给予相应的补偿。

 

入组本次“舌背弹性牵拉术”临床试验流程

初筛符合志愿者基本要求挂号门诊检查(PSG多导睡眠监测、电子鼻咽喉镜)或住院检查符合入组本次临床试验标准签署知情同意书办住院,手术前常规检查行手术术后治疗观察三天可出院定期随访(术后1月、3月)领取补助费用临床试验结束

如需了解更多“舌背弹性牵拉术”志愿者招募详情,请关注官方微信订阅号(中山六院睡眠医学中心或中山六院)、官方腾讯QQ2835937744)、官方网站(http://sm-sss.com)。