近年来，结直肠癌发病率逐年上升且出现年轻化趋势，已成为严重威胁我国居民生命健康的常见恶性肿瘤之一。2022年6月6日美国当地时间9点45分（北京时间22时45分），中山大学附属第六医院肿瘤中心主任、邓艳红教授代表OPTICAL研究团队在全球肿瘤领域盛会—ASCO（美国临床肿瘤学会）年会进行了口头报告，这也是结直肠癌领域唯一来自中国的口头报告。

记者6月8日从中山大学附属第六医院获悉，该院牵头，全国28家高水平医院参与的“局部进展期结肠癌新辅助化疗的多中心、随机对照、III期临床试验（OPTICAL）”研究结果显示，新辅助化疗为局部进展期结肠癌患者提供新选择，尤其是女性患者获益显著。

术前新辅助化疗 -- 局部进展期结肠癌患者治疗新策略

目前，对于III期和高危II期结肠癌患者，术后奥沙利铂为基础的辅助化疗为标准方案，但是仍有20-30%的患者会出现复发转移。包括伊立替康、贝伐珠单抗和西妥昔单抗在内的新型化疗药物和靶向药物应用于结肠癌辅助治疗均未能进一步提高疗效，如何提高局部进展期结肠癌患者预后仍然是学界关注的热点和难点。

将术后辅助化疗前移至术前的新辅助化疗是一种极具前景的治疗策略。新辅助化疗具有以下理论优势：一是在术前缩小原发肿瘤，提高根治性手术切除率；二是减少术中肿瘤细胞种植播散；三是有效杀灭微小转移灶和亚临床病灶，降低术后转移风险。此外，随着医学影像技术的发展，通过术前多排螺旋CT可以对患者的预后进行预测，并筛选出高复发风险的人群接受术前新辅助化疗。

中山大学附属第六院汪建平教授、邓艳红教授和黄美近教授作为研究共同PI，探索对目前肠癌经典化疗方案进行顺序优化。将原本术后进行的化疗中的一部分前移至手术前进行（也就是新辅助化疗），然后再进行手术及术后化疗。在中山六院荣誉院长汪建平教授看来，医学中的每一点进步都能够拯救无数患者的生命，“每1%生存率的提高就意味着有更多患者可以获救！”

为了探索新辅助化疗在局部进展期结肠癌的疗效和安全性，寻找提高结肠癌患者预后的治疗新策略，由中山大学附属第六医院牵头，全国28家高水平医院参与的“局部进展期结肠癌新辅助化疗的多中心、随机对照、III期临床试验（OPTICAL）”于2016年1月正式启动，2021年4月完成入组。

研究结果提示，术前接受3个月的FOLFOX或CAPOX方案的新辅助化疗和直接手术的患者的3年无病生存率分别为78.4%和76.6%，p=0.16。新辅助化疗组患者的3年生存率显著高于直接手术组患者（94.9%对比88.5%，p=0.01）。同时，新辅助化疗可以为局部进展期结肠癌患者带来7%的病理完全缓解率和20%的肿瘤降期率（降期至0-I期）。

邓艳红表示，新辅助化疗具有在术前缩小原发肿瘤，提高根治性手术切除率、减少术中肿瘤细胞种植播散、有效杀灭微小转移灶和亚临床病灶，降低术后转移风险等优势，且不会增加患者的经济负担和时间成本。

新辅助化疗安全可行，且女性患者或更能受益

特别值得关注的是，研究结果中亚组的数据显示女性患者3年无病生存率在新辅助化疗组为84.2%，显著高于标准治疗组的74.7%。这意味着，女性和年轻患者可能更能从新辅助化疗中获益。

“女性患者较高的获益是本次研究中很有意义的发现。”邓艳红介绍，“在肿瘤的治疗中女性患者的整体愈后要好一些，我们推测可能与女性的激素水平让微环境中的肿瘤药物浓度更高相关。”

来自美国北卡罗来纳大学的Stitzenberg KB教授对OPTICAL研究进行了点评。她认为对于局部进展期结肠癌患者新辅化疗是安全的，相比直接手术具有更低的术后30天死亡和二次手术风险。分期为T4的患者，以及年轻的女性患者似乎最能够从新辅助化疗中获益。因此，对于体能状况较差，肿瘤边界可切除以及在资源受限的情况下，新辅助化疗是一种安全且合理的新策略。

近年来，中山大学附属第六医院在结直肠癌治疗领域不断取得突破，继直肠癌新辅助治疗研究FOWARC在2015和2018年2次入选ASCO年会口头报告并2次在国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology）》发表后，该院学者继续开拓进取，贡献中国方案，引领优化指南。OPTICAL研究历经6年，深耕易耨，终获成果，有望为结肠癌患者带来更多治疗选择和希望。

【记者】罗苏

【通讯员】简文扬 戴希安 胡华斌

原文链接：https://m.itouchtv.cn/article/96e2c544129c78b8b2b3a7bf400bd4e9?shareId=vdLds-DB