本报讯（记者  叶芳  通讯员  简文杨  戴希安）由中山大学附属第六医院首席专家汪建平教授领衔的团队，针对局部晚期直肠癌开展新辅助治疗研究(FOWARC 研究)，目前取得重大突破。研究证实了 mFOLFOX6 联合放疗对局部晚期直肠癌的近期疗效和安全性。相较于传统治疗方法，治疗费用可以节省一半以上。

据悉，该研究是针对我国直肠癌患者特征自行设计、完成的大型多中心随机对照 Ⅲ 期临床研究，是第一个关于国人新辅助治疗效果的大型研究。其结果有望改变我国乃至全球直肠癌治疗的临床实践标准。这也是51年来，我国结直肠癌研究领域入选美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的第一个口头报告。

标准术前放化疗效果并不好，探索全量化疗

结直肠癌是一种富贵病，经济越好发病越高。按照现行的国际结直肠癌治疗指南，局部晚期直肠癌在无法直接手术的情况下，采取同步放化疗的新辅助治疗方式，以实现肿瘤降期，争取手术和保肛机会，远期降低局部复发率。然而，由于放疗存在难以控制的毒副作用，患者在治疗过程中比较痛苦。

汪建平告诉记者，在2007年-2010年之间，由于标准治疗5-FU（5氟尿嘧啶，化疗药的一种） 联合放疗的直肠癌新辅助治疗对远处控制不理想。“局部晚期直肠癌常规是放疗，但放疗对肛门、性功能等的伤害比较大，并发症多，费用也高。”国际上都试图探索把新化疗药物奥沙利铂加入到直肠癌的新辅助治疗中。因此他们也开始尝试在放疗同时使用全量全身治疗的化疗方案（FOLFOX）。结果发现患者初步的耐受性及疗效都比较理想，决定将其扩大为一项大型临床研究。

提高病人手术机会，毒性和并发症更少

此项大型随机对照临床研究全国 15 家医院参与，历时近4年，共收集了495例样本。研究团队惊喜地发现，与常规的放疗方案相比，加入全量化疗和只用化疗的方案也取得了相等的治疗效果。 

研究显示， 与术前 5-FU 联合放疗相比，mFOLFOX6 联合放疗患者的病理完全缓解率（PCR）更高，而单纯 mFOLFOX6 新辅助化疗患者也可达到良好的肿瘤降期率，且毒性和术后并发症发生率更低（减少20%）。而治疗费用相对于传统治疗方法将降低一半左右。

中山六院肿瘤内科主任、研究团队的负责人之一邓艳红教授透露，长期疗效以及哪些病人更适用于单纯化疗的精准化治疗的研究结果，预计将于2年后公布。来自美国、欧洲的权威专家均对此项研究表示非常看好。

“对局部中晚期直肠癌使用化疗，我们预期可以将患者的五年生存率从原本的60%提高到75%以上”，汪建平表示。