中山六院新研究成果表明——

局部晚期直肠癌单纯化疗效果好



南方农村报讯 （记者江玲 通讯员简文杨 戴希安）近日，中山大学附属第六医院胃肠肛门外科主任、首席专家汪建平教授团队从肿瘤界一年一度的“奥斯卡”——第51届美国临床肿瘤学会（ASCO）上载誉而归。北京时间5月31日，在这个全球瞩目的学术会议上，汪建平教授就局部晚期直肠癌新辅助治疗（FOWARC研究）的初步结果作了现场报告。这是51年来中国在结直肠癌诊疗领域的第一次发声。



据了解，FOWARC研究是由中山六院领衔全国15家医院，重点研究化疗对局部晚期直肠癌的治疗效果，其结果可能改写我国乃至全球直肠癌治疗的临床实践标准。



单纯化疗节省一半费用



按照现行的国际结直肠癌治疗指南，局部晚期直肠癌在无法直接手术的情况下，采取同步放化疗的新辅助治疗方式，以实现肿瘤降期，争取手术和保肛机会，远期降低局部复发率。然而，由于放疗存在难以控制的毒副作用，患者在治疗过程中比较痛苦。



汪建平指出，局部晚期直肠癌常规是放疗，但放疗对肛门、性功能等的伤害比较大，并发症多，费用也高。指南的方案以5-FU（5氟尿嘧啶，化疗药的一种）联合放疗，虽说是同步放化疗，但化疗的剂量其实很低，只是为放疗增敏。



于是，研究团队想到在保持放疗剂量的情况下，将化疗剂量增加到全量，进行全身性治疗，观察疗效。此外，考虑到国内的三甲医院还有一些没有放疗设备，加之部分病人无法支付昂贵的医疗费用的国情，研究团队也设置了另外一个实验组，只给直肠癌患者进行化疗，不作放疗。



历经4年多时间，基于495例样本的观察，研究团队惊喜地发现，与常规的放疗方案相比，加入全量化疗和只用化疗的方案也取得了相等的治疗效果。然而，由于化疗的疗程是固定的，一般12次约3万元，相较之下，采取单纯化疗的治疗方案，可为患者节省一半以上的费用（相当于免去了放疗3-5万的费用）。



延长中晚期病人生存期



汪建平教授介绍，2007-2010年，由于标准治疗5-FU联合放疗的直肠癌新辅助治疗对远处控制不理想，国际上开始探索把奥沙利铂加入到直肠癌的新辅助治疗，他们也开始尝试在放疗同时使用全量全身治疗的化疗方案（FOLFOX），结果发现患者的耐受性及疗效都比较理想。



此次研究顺延了FOLFOX化疗方案，选择12厘米以内的中低位晚期直肠癌作为主要研究对象。结果显示，使用FOLFOX联合放疗，患者的病理完全缓解率更高，而使用单纯FOLFOX新辅助化疗，患者也可达到良好的肿瘤降期率，且毒性和术后并发症发生率更低。



“对局部中晚期直肠癌使用化疗，我们预期将可以使五年生存率从60%提高到75%.”中山六院肿瘤内科主任、研究团队的负责人之一邓艳红透露，FOLFOX联合放疗对局部晚期直肠癌的近期疗效和安全性已得到证实，但长期疗效以及哪些病人更适用于单纯化疗的精准化治疗的研究结果，预计将于2年后公布。



据悉，作为国际上首个将放疗选择性应用于直肠癌新辅助治疗的随机对照研究，FOWARC研究成果或将载入直肠癌国际临床治疗指南。