时至今日，大部分恶性肿瘤的疗效仍不理想。

一旦被确诊，患者的生命就进入倒计时，寿命以五年计算，更有不少人撑不过1年、2年。

我国每年新发癌症病例高达390万人，大量患者在等待新药续命。

幸而，近年来，我国本土肿瘤药物的研发正在发力。

一批医生也开始走到肿瘤药物临床试验的第一线，积极在将新型肿瘤药物推向临床。

I期临床试验

8月10日，广州传来喜讯：中山大学附属第六医院肿瘤I期临床研究病房正式挂牌，这是迄今为止广东省内的第二家。

什么是肿瘤I期临床研究病房？

简而言之，就是做肿瘤药物的I期临床试验。

什么又是I期临床试验？

其实，任何新药上市前都必须经过严格试验，证明其安全有效，而这些试验，就包括动物实验和人体临床试验。

I期临床试验，即是指新药在动物身上做完“实验”后，挪到人体的第一拨“试验”。

中山六院I期临床研究病房主任邓艳红教授强调，这一步非常关键。

I期临床试验是新药第一次用于人体身上，是存在最多未知，也是最关键的一步。

事实上，在过去好些年里，国内像这样专门针对肿瘤药物的I期临床研究中心并不多，尽管中国癌症患者对抗癌药需求巨大。

北京大学肿瘤医院副院长、中国抗癌协会抗肿瘤药物研究委员会主委沈琳教授解释道：

长期以来，很多肿瘤原研药都是进口药，它们I期临床试验早在国外就做好了。

据沈教授估计，近几年，全国已备案的肿瘤药物一期临床研究中心已增至上百家，研究的基本都是国产新药。

拥有自主知识产权且与进口疗效类似的药物也越来越多，这对肿瘤患者而言，无疑是一大福音。

然而，从事肿瘤药物研究数十年的沈琳教授坚决反对这种观点，她强调：“现实真不是这么一回事！”

谁可以参加肿瘤I期临床试验呢？

往往是那些接受过常规治疗失败的肿瘤患者。这通常是他们的唯一希望。

“临床发现，那些参加临床试验的患者，往往活得比其他患者要长。国际上所有肿瘤I期试验的报道都指出，受试患者的死亡率，并不比为非受试患者高，甚至还更低。”

沈教授介绍道，这些患者享受到的，并非新药带来的多大利益，因为新药试验效果暂且未知，而是得到更多的医疗关注和医疗关怀。

“在科学前提下，医生会无时无刻关注患者的身体状况，医院都会投入大量人力、物力，保证患者的安全，哪怕动员全院力量，集合全市的医生资源为患者免费治疗。即便最终治疗失败，医生也会对他们给予最大的关注，因为这些患者是在为医疗做贡献。”

重症监护病房配备

邓艳红教授也介绍，肿瘤I期临床试验需要由临床经验丰富、设备齐全、制度完善的医疗中心来开展，以确保研究的高质量完成以及患者的安全。

如该院肿瘤I期临床研究病房共有12张病床，配备有心电监护，呼吸机、除颤仪，具备现场抢救能力，而这些一般要重症监护病房才会配备。

同时，该病房距离重症监护室很近，保障5分钟之内，就能让重症患者得到抢救。

邓艳红主任也透露，中山六院肿瘤I期临床研究病房即将启动PD-1免疫制剂、胃癌单抗、靶向药等药物的试验；

目前I期试验的对象一般不分瘤种，由于该院具有胃肠肛门肿瘤优势，也将加大力度开展胃肠道肿瘤药物的I期临床试验。